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3月醫藥大事件之政策篇：新版醫保實施、第八批國采開標是“重頭戲”

3月即將結束，回顧這個月，醫藥行業有哪些重磅政策值得關注呢？新版國家醫保藥品目錄正式實施、第八批國采開標無疑是“重頭戲”。一起來看看吧！【詳情】

2023/3/31 14:23:50 9889

《云南省中醫藥條例》自2023年7月1日起施行

近日《云南省中醫藥條例》被通過，且自2023年7月1日起施行?！稐l例》共7章51條，結合云南實際對上位法相關規定進行了細化，對全省一些行之有效的工作實踐經驗通過地方立法固定下來。【詳情】

2023/3/28 9:59:09 14213

國家藥監局藥審中心發布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》

為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發提供思路和技術建議，國家藥監局藥審中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》，3月24日，該指導原則被發布，且自發布之日起施行。【詳情】

2023/3/27 14:31:05 20981

國家藥監局發布化學仿制藥參比制劑調整程序（試行）

近日，國家藥品監督管理局組織制定了化學仿制藥參比制劑調整程序(試行)，以進一步完善仿制藥參比制劑管理，促進我國仿制藥高質量研發。【詳情】

2023/3/27 13:59:09 15611

浙江優化醫療器械注冊審評審批，20天為企業減費超170萬元

近日，浙江制定印發了《關于優化醫療器械注冊審評審批的實施意見》（下稱《實施意見》），以進一步促進醫療器械產業高質量發展，其從五個方面提出23條具體意見。【詳情】

2023/3/22 9:12:55 28047

4月1日起，阿茲夫定片和清肺排毒顆粒新的醫保支付標準將實施！

按照國家醫保局通知規定，“阿茲夫定片”和“清肺排毒顆?！毙碌尼t保支付標準自2023年4月1日起實施。目前，多地已發布相關通知，就相關工作作出部署。【詳情】

2023/3/21 11:09:31 26854

山東出臺藥品上市后變更備案管理實施細則，下月起施行

為加強藥品上市后變更備案管理，近日，山東省藥監局印發《山東省藥品上市后變更備案管理實施細則》，實施細則共5章17條，自2023年4月1日起施行。【詳情】

2023/3/15 14:11:46 31726

CDE發布《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術指導原則》

在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術指導原則》。【詳情】

2023/3/15 11:20:27 36870

國家藥品監督管理局醫療器械分類技術委員會工作規則

為加強和規范國家藥品監督管理局醫療器械分類技術委員會工作管理，國家藥品監督管理局修訂原食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會工作規則，形成《國家藥品監督管理局醫療器械分類技術委員會工作規則》。【詳情】

2023/3/15 10:44:17 16809

新規正加速推進！事關藥店門診統籌支付標準及額度

有數據顯示，2023年以來，全國已有2962萬人次在定點零售藥店實現結算，結算金額14.34億元，職工參保人在藥店次均報銷48.41元。據悉，當前藥店門診統籌在地方加速推進，多地發文明確其報銷比例和支付額度。【詳情】

2023/3/9 15:41:53 37990